미세먼지 간이측정기 성능 점검 장비

(Dust Sensor Field Tester, ADF-2090)

  에이알티플러스의 ADF-2090은 현장에서 가동중인 미세먼지 간이측정기 (먼지센서)의 측정 정확도와 감도를 확인하여, 제품이 최초 획득한 해당 등급의 측정 정확도 범위 내에서 품질을 유지하고 있는 지 신속하게 확인할 수 있는 장비입니다.

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  피시험체와 ADF-2090의 표준 시간을 동기화하고 피시험체의 최소 측정 시간 간격으로 측정 주기를 설정한 후, 시작 버튼을 누르면 자동으로 일정 시간동안 측정되고 종료됩니다.  장비 조작이 쉬워 시험자의 숙련도와 무관하게 사용할 수 있으며, 장비가 휴대용 배터리로 작동이 되므로, 야외 현장에서 미세먼지 센서의 성능을 바로 확인할 수 있습니다.  

휴대용 배터리 사용, 이동 편의성 증대

​식약처 KF94, KF80 보건용 마스크 품질 평가 장비

보건용 마스크는  「의약외품 범위 지정」(식약처 고시)에 따라 식약처(식품의약품안전평가원, 지방식품의약품안전청 포함)에서 허가 관리하고 있습니다. ​의약외품 제조(수입)업체가 보건용 마스크를 허가받고자 하는 경우, ​신청 시, 미세먼지 차단 성능인 1) 안면부 누설률 시험, 2) 안면부 흡기저항시험, 3) 분진포집효율시험과 4) 순도시험을 실시한 결과를 제출하여야 합니다.

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현재, 보건용 마스크 시험기관은 경북 경산시에 소재한 (재)경북테크노파크, 충북 진천에 있는 한국건설생활환경시험연구원 외 5개 기관이 있습니다만, 시험의뢰자의 시험 대기 시간이 장기간 소요되므로, ​식약처에서는 자체적으로 평가 설비를 구비한 제조사 및 수입업체 대상으로 일부 평가 항목에 대하여 자체 시험 성적서 및 QC계획서 제출 시 성적서를 인정하고 인가를 해 주고 있습니다.  시험기관의 평가 기준 장비로 활용되고 있는 에이알티플러스의 마스크 누설률 성능평가 장비, 안면부 흡기저항평가 장비, 분진포집효율 장비를 통해 마스크 인가에 소요되는 기간을 줄여보세요. 

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식약처 '보건용 마스크 기준 규격에 대한 가이드 라인'이 지난 2017년부터 지금까지 총 5회 변경이 되었습니다. 

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외산 장비는 관련 규정이 변경이 되면 세팅되어 있는 장비 속성을 변경하기 어렵습니다. 

에이알티플러스는 장비를 직접 개발하고 제조하고 있으므로, 향후 관련 규정 제개정에도 신속한 기술 지원과 프로그램 업데이트 등의 대응을 보장합니다.

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더 자세한 사항은 아래의 규정을 참고하십시오.

보건복지부 보건용 마스크 기준 규격에 대한 가이드라인 (2019.12) 외

​식약처 제조시설 승인관련 

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ANSI/AHAM AC-1-2015, ANSI/AHAM AC-1-2002 Appendix A, 

GB/T 18801-2015, GB/T 6165-2008, GB 21551.3-2010,  GB/T 14295-2008, GB/T 32085.1,2-2015, 

GB/T 13554-2008, SAC GB 3095-2012 Appendix A,

​JIS B 9908, JIS B 9927, JIS K 0901, JIS K 3801, JIS K 3803, JIS Z 8909 -1, JIS L 1913, JEM 1467, and etc.